เมื่อวันที่ 26 ธันวาคม 2024 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เสนอข้อเสนอสำคัญที่กำหนดให้ผู้ผลิตเครื่องสำอางดำเนินการทดสอบแร่ใยหินภาคบังคับกับผลิตภัณฑ์ที่มีแป้งโรยตัว โดยเป็นไปตามบทบัญญัติของกฎหมาย Cosmetic Regulatory Modernization Act (MoCRA) ปี 2022 ข้อเสนอนี้จะมีผลกระทบอย่างมากต่ออุตสาหกรรมเครื่องสำอาง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในตลาดแป้งฝุ่นเกรดเครื่องสำอาง
วิธีการตรวจจับที่เสนอโดย FDA ส่วนใหญ่มีสองประเภท: กล้องจุลทรรศน์แบบใช้แสงโพลาไรซ์ (PLM): วิธีนี้สามารถวิเคราะห์ตัวอย่างจำนวนมากและระบุแร่ใยหินได้โดยการสังเกตคุณสมบัติทางแสงเชิงผลึกศาสตร์ (เช่น สี หลายสี ดัชนีการหักเหของแสง การสะท้อนสองทาง ฯลฯ ) และสัณฐานวิทยาของอนุภาค กล้องจุลทรรศน์อิเล็กตรอนแบบส่องผ่าน/สเปกโทรสโกปีการกระจายพลังงาน/การเลี้ยวเบนของอิเล็กตรอนแบบเลือกค่า (TEM/EDS/SAED): วิธีนี้สามารถตรวจจับเส้นใยที่มีขนาดเล็กกว่าและระบุแร่ใยหินโดยการวิเคราะห์องค์ประกอบขององค์ประกอบ โครงสร้างผลึก และสัณฐานวิทยาของอนุภาค
FDA ระบุว่าการรวมทั้งสองวิธีนี้จะช่วยเพิ่มการตรวจจับแร่ใยหินให้เกิดประโยชน์สูงสุด แม้ว่า PLM จะมีกำลังขยายต่ำกว่า แต่ก็สามารถวิเคราะห์ตัวอย่างจำนวนมากขึ้นได้ และ TEM/EDS/SAED สามารถตรวจจับเส้นใยที่มีขนาดเล็กกว่าได้ ทั้งสองวิธีเสริมซึ่งกันและกัน โดยปรับปรุงความแม่นยำและความครอบคลุมของการตรวจจับ
ข้อเสนอของความสอดคล้องมาตรฐานสากลสอดคล้องกับมาตรฐานสากล สหภาพยุโรป แคนาดา และญี่ปุ่นได้กำหนดกฎระเบียบที่เข้มงวดที่คล้ายกันเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์แป้งไม่มีมลพิษจากแร่ใยหิน เทคนิคการใช้กล้องจุลทรรศน์ เช่น PLM และ TEM มีการใช้กันอย่างแพร่หลายทั่วโลกเพื่อตรวจจับแร่ใยหินอย่างแม่นยำ มาตรฐานที่เป็นเอกภาพนี้ไม่เพียงแต่ช่วยปกป้องสุขภาพของผู้บริโภคเท่านั้น แต่ยังส่งเสริมการค้าระหว่างประเทศ และเพิ่มความมั่นใจของผู้บริโภคในความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์แป้งฝุ่นทั่วโลกอีกด้วย
ข้อเสนอของ FDA ระบุไว้อย่างชัดเจนว่าหากตรวจพบแร่ใยหินในเครื่องสำอางหรือแป้งที่ใช้ในเครื่องสำอาง ผลิตภัณฑ์นั้นจะถือว่ามีการปลอมปนและละเมิดกฎหมายอาหาร ยา และเครื่องสำอางของรัฐบาลกลาง กฎระเบียบนี้ให้พื้นฐานทางกฎหมายที่ชัดเจนสำหรับการบังคับใช้กฎหมาย
วัตถุประสงค์หลักของข้อเสนอนี้คือเพื่อลดความเสี่ยงที่ผู้บริโภคจะได้รับแร่ใยหินและป้องกันโรคที่เกี่ยวข้อง ในขณะเดียวกัน ยังช่วยให้ผู้ผลิตลดความถี่ในการเรียกคืนผลิตภัณฑ์และลดความเสี่ยงในการปฏิบัติงานอีกด้วย
นอกจากนี้ ข้อเสนอนี้ยังช่วยเติมเต็มช่องว่างบางประการในแนวทาง MoCRA โดยเฉพาะอย่างยิ่งเกี่ยวกับความเข้าใจที่ไม่เพียงพอเกี่ยวกับมาตรฐานการทดสอบความปลอดภัยของเครื่องสำอางโดยองค์กรขนาดเล็กและขนาดกลาง ขณะนี้ FDA ได้กำหนดวิธีการทดสอบแร่ใยหินในแป้งโรยตัวไว้อย่างชัดเจน ซึ่งเป็นแนวทางที่ชัดเจนยิ่งขึ้นสำหรับอุตสาหกรรม
FDA ได้เปิดช่วงการตรวจสอบสาธารณะสำหรับการมีส่วนร่วมของประชาชนและขั้นตอนต่อๆ ไป โดยมีกำหนดเวลาสิ้นสุดในวันที่ 27 มีนาคม 2025 ซึ่งเป็นการเปิดโอกาสให้อุตสาหกรรมและประชาชนทั่วไปได้มีส่วนร่วมในกระบวนการกำกับดูแล หากผ่านในที่สุด กฎระเบียบใหม่นี้จะปรับปรุงความปลอดภัยของเครื่องสำอางที่มีส่วนผสมของแป้งโรยตัวอย่างมาก และให้การปกป้องสุขภาพของผู้บริโภคที่แข็งแกร่งยิ่งขึ้น
ข้อเสนอของ FDA สะท้อนให้เห็นถึงการที่หน่วยงานกำกับดูแลให้ความสำคัญอย่างยิ่งต่อความปลอดภัยของเครื่องสำอาง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการตรวจหาแร่ใยหิน ซึ่งเป็นสารก่อมะเร็ง จากข้อเสนอใหม่ของ FDA บูโร เวอริทัส แนะนำให้ผู้ผลิตเครื่องสำอางเริ่มประเมินและปรับปรุงกระบวนการควบคุมคุณภาพตั้งแต่เนิ่นๆ โดยเฉพาะผลิตภัณฑ์ที่มีแป้งทัลคัม องค์กรที่เกี่ยวข้องควรขอความช่วยเหลืออย่างทันท่วงทีจากหน่วยงานทดสอบบุคคลที่สาม ฝึกอบรมบุคลากรที่เกี่ยวข้อง และสร้างระบบการจัดการห่วงโซ่อุปทานที่ดีเพื่อให้มั่นใจว่าสอดคล้องกับข้อกำหนดด้านกฎระเบียบใหม่ รักษาชื่อเสียงของแบรนด์ และความไว้วางใจของผู้บริโภค
BTF Testing Lab บริษัทของเรามีห้องปฏิบัติการความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้า, ห้องปฏิบัติการกฎระเบียบด้านความปลอดภัย, ห้องปฏิบัติการความถี่วิทยุไร้สาย, ห้องปฏิบัติการแบตเตอรี่, ห้องปฏิบัติการเคมี, ห้องปฏิบัติการ SAR, ห้องปฏิบัติการ HAC เป็นต้น เราได้รับคุณสมบัติและการอนุญาตเช่น CMA, CNAS, CPSC, VCCI, ฯลฯ บริษัทของเรามีทีมงานวิศวกรรมทางเทคนิคที่มีประสบการณ์และเป็นมืออาชีพ ซึ่งสามารถช่วยองค์กรในการแก้ปัญหาได้ หากคุณมีความต้องการการทดสอบและการรับรองที่เกี่ยวข้อง คุณสามารถติดต่อเจ้าหน้าที่ทดสอบของเราโดยตรงเพื่อรับใบเสนอราคาต้นทุนและข้อมูลรอบการทำงานโดยละเอียด!
เวลาโพสต์: Jan-03-2025
