อย.ขึ้นทะเบียนเครื่องสำอาง

 

ขึ้นทะเบียนเครื่องสำอาง อย

การจดทะเบียน FDA สำหรับเครื่องสำอางหมายถึงการจดทะเบียนบริษัทที่จำหน่ายเครื่องสำอางในสหรัฐอเมริกาตามข้อกำหนดของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของรัฐบาลกลาง (FDA) เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์และการปฏิบัติตามข้อกำหนด การขึ้นทะเบียนเครื่องสำอางของ FDA มีวัตถุประสงค์เพื่อปกป้องสุขภาพและความปลอดภัยของผู้บริโภค ดังนั้น บริษัทที่ต้องการขายเครื่องสำอางในตลาดสหรัฐอเมริกาจึงจำเป็นอย่างยิ่งที่จะต้องเข้าใจวิธีการขึ้นทะเบียนเครื่องสำอางกับ FDA และสิ่งที่ต้องใส่ใจ

FDA เป็นหน่วยงานกำกับดูแลระดับสูงสุดในสหรัฐอเมริกาที่รับผิดชอบในการรับรองความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และคุณภาพของเครื่องสำอาง ขอบเขตการกำกับดูแลรวมถึงแต่ไม่จำกัดเฉพาะสูตร ส่วนผสม การติดฉลาก กระบวนการผลิต และการโฆษณาเครื่องสำอาง เป้าหมายของเครื่องสำอาง FDA คือการปกป้องสุขภาพและสิทธิของประชาชนเพื่อให้มั่นใจว่าเครื่องสำอางที่จำหน่ายในตลาดเป็นไปตามกฎระเบียบและมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง

ข้อกำหนดในการขอขึ้นทะเบียน อย. และการรับรองเครื่องสำอางมีดังต่อไปนี้

1. การแจ้งส่วนผสม: การขอขึ้นทะเบียน FDA และการรับรองเครื่องสำอางจำเป็นต้องยื่นการแจ้งส่วนผสมของผลิตภัณฑ์ รวมถึงส่วนผสมออกฤทธิ์ สีย้อม น้ำหอม ฯลฯ ทั้งหมด ส่วนผสมเหล่านี้ต้องถูกต้องตามกฎหมายและไม่เป็นอันตรายต่อร่างกายมนุษย์

2. ข้อความเกี่ยวกับความปลอดภัย การขอขึ้นทะเบียน อย. และการรับรองเครื่องสำอางจำเป็นต้องยื่นคำชี้แจงด้านความปลอดภัยสำหรับผลิตภัณฑ์ซึ่งพิสูจน์ได้ว่าผลิตภัณฑ์มีความปลอดภัยภายใต้สภาวะการใช้งานปกติ ข้อความนี้ต้องขึ้นอยู่กับการทดลองและข้อมูลทางวิทยาศาสตร์

3. ข้อความเกี่ยวกับฉลาก การขอขึ้นทะเบียน อย. และการรับรองเครื่องสำอางกำหนดให้ต้องยื่นข้อความฉลากผลิตภัณฑ์ ได้แก่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ข้อมูลผู้ผลิต คำแนะนำการใช้ เป็นต้น ฉลากต้องชัดเจน กระชับ และไม่ทำให้เข้าใจผิด ผู้บริโภค

4. การปฏิบัติตามขั้นตอนการผลิต: การขอขึ้นทะเบียน อย. และการรับรองเครื่องสำอางต้องมีการพิสูจน์ว่ากระบวนการผลิตของผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนดของ อย. รวมถึงอุปกรณ์การผลิต เงื่อนไขด้านสุขอนามัย การควบคุมคุณภาพ และด้านอื่น ๆ

5. การส่งใบสมัคร: การสมัครขอขึ้นทะเบียนและการรับรอง FDA สำหรับเครื่องสำอางจะต้องส่งผ่านระบบการสมัครออนไลน์ของ FDA และค่าธรรมเนียมการสมัครจะแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับประเภทและความซับซ้อนของผลิตภัณฑ์

การลงทะเบียนอย

ขั้นตอนการขึ้นทะเบียนอย.เครื่องสำอาง

1. ทำความเข้าใจกฎระเบียบและมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง

ก่อนขึ้นทะเบียนเครื่องสำอางกับ อย. บริษัทจำเป็นต้องทำความเข้าใจกฎเกณฑ์และมาตรฐานที่เกี่ยวข้องของ อย. สำหรับเครื่องสำอาง รวมถึงกฎการติดฉลากเครื่องสำอาง กฎการติดฉลากส่วนผสม เป็นต้น กฎเกณฑ์และมาตรฐานเหล่านี้ระบุข้อกำหนดเกี่ยวกับส่วนผสม การติดฉลาก และความปลอดภัยของเครื่องสำอาง เพื่อให้มั่นใจถึงความสอดคล้องและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์

2.เตรียมเอกสารการลงทะเบียน

การขึ้นทะเบียนเครื่องสำอาง FDA กำหนดให้ต้องส่งเอกสารการขึ้นทะเบียนหลายชุด รวมถึงข้อมูลพื้นฐานของบริษัท ข้อมูลผลิตภัณฑ์ รายการส่วนผสม คำแนะนำการใช้ ฯลฯ เพื่อขอคำปรึกษากับ Beston Testing องค์กรจำเป็นต้องเตรียมเอกสารเหล่านี้ล่วงหน้าและรับรองความถูกต้องและครบถ้วน

3. ยื่นคำขอจดทะเบียน

สถานประกอบการสามารถขึ้นทะเบียนเครื่องสำอางกับ อย. ผ่านฐานข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์ของ อย. หรือแอปพลิเคชันกระดาษได้ เมื่อส่งใบสมัครจะต้องชำระค่าธรรมเนียมการลงทะเบียนที่เกี่ยวข้อง

4. การทบทวนและการอนุมัติ

อย.จะตรวจสอบเอกสารการขึ้นทะเบียนที่ส่งมา ได้แก่ การรับรู้รายการส่วนผสมของผลิตภัณฑ์และคำแนะนำในการใช้ การทบทวนฉลากผลิตภัณฑ์และคำแนะนำในการใช้งาน เป็นต้น หากการทบทวนได้รับการอนุมัติ อย.จะออกใบรับรองการขึ้นทะเบียนและประกาศการขึ้นทะเบียนสำเร็จ สินค้ามีอย. หากการตรวจสอบล้มเหลว จะต้องดำเนินการแก้ไขและปรับปรุงตามผลตอบรับจาก FDA และจะต้องส่งใบสมัครอีกครั้ง

BTF Testing Lab บริษัทของเรามีห้องปฏิบัติการความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้า, ห้องปฏิบัติการกฎระเบียบด้านความปลอดภัย, ห้องปฏิบัติการความถี่วิทยุไร้สาย, ห้องปฏิบัติการแบตเตอรี่, ห้องปฏิบัติการเคมี, ห้องปฏิบัติการ SAR, ห้องปฏิบัติการ HAC เป็นต้น เราได้รับคุณสมบัติและการอนุญาตเช่น CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI ฯลฯ บริษัทของเรามีทีมงานวิศวกรรมทางเทคนิคที่มีประสบการณ์และเป็นมืออาชีพ ซึ่งสามารถช่วยองค์กรต่างๆ ในการแก้ปัญหาได้ หากคุณมีความต้องการการทดสอบและการรับรองที่เกี่ยวข้อง คุณสามารถติดต่อเจ้าหน้าที่ทดสอบของเราโดยตรงเพื่อรับใบเสนอราคาต้นทุนและข้อมูลรอบการทำงานโดยละเอียด!

รายงานการทดสอบของ FDA